Вискосил (Viscoseal Syrynge) протез синовиальной жидкости для внутрисуставного введения 50 мг/10 мл (0,5% раствор натрия гиалуроната преднаполненный шприц 10 мл №1) ТРБ Химедика АГ - Германия в аптеках города Екатеринбурга

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/619 

Дата государственной регистрации медицинского изделия 27.09.2019

Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно

Наименование медицинского изделия Заменитель синовиальной жидкости VISCOSEAL SYRINGE

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия АО "ОРФЕ"

Наименование организации - производителя медицинского

изделия или организации - изготовителя медицинского изделия "ТРБ Хемедика АГ"

Место нахождения организации - производителя медицинского

изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Германия, TRB Chemedica AG, Otto-Lilienthal-Ring 26, 85622 Feldkirchen/München, Germany

 

 

1 мл раствора для внутрисуставного введения содержит:

действующее вещество :гиалуронат натрия,

вспомогательные вещества :хлорид натрия, гидрогенфосфат натрия, дигидрофосфат натрия, вода для инъекций.

в шприцах по 1 мл.

 

Результаты исследования острой, субострой и хронической токсичности, а также результаты изучения фетальной, родовой и послеродовой токсичности свидетельствуют о хорошей переносимости гиалуроната натрия.

 

В настоящее время отсутствуют данные о несовместимости Вискосила с другими препаратами для внутрисуставного введения.

 

Содержимое и поверхность тюбика с Вискосилом сохраняют стерильность до вскрытия мягкой упаковки. Вискосил следует использовать:

1. По завершении артроскопической процедуры или промывания внутрисуставной полости после применения обычного ирригационного раствора. Извлеките шприц-тюбик из стерильной упаковки, отверните колпачок и, надавив на стенки тюбика, удалите воздушный пузырь. Присоедините носик с люэровским типом крепления к порту канюли, уже введенной в сустав. Введите Вискосил в полость сустава, надавливая на шприц-тюбик. Таким образом, произойдет вымывание из полости сустава остатков ирригационного раствора.

 

2. По завершении артроскопической процедуры или для внутрисуставной инъекции.

 

Извлеките контейнер-тюбик из стерильной упаковки, отверните колпачок. Извлеките через иглу в пустой стерильный шприц объемом 10 мл содержимое шприц-тюбика. Поменяйте иглу, удалите воздушный пузырь и введите содержимое шприца методом пункции сустава в его полость.

 

Следует соблюдать общие правила проведения артроскопии. Вискосилнеобходимо вводить непосредственно в суставную полость. Поскольку Вискосил не содержит консервантов, все остатки раствора следует выливать. Не использовать, при обнаружении нарушенной фабричной упаковки пластикового контейнера или полиэтиленового пакета.

 

Не применять при

Повышенная чувствительность к препарату Вискосил.

 

 

Уменьшает боль, улучшает подвижность, способствует ускоренному восстановлению сустава после артроскопического вмешательства.

 

Служит для вымывания ирригационного раствора и замещения синовиальной жидкости после артроскопического вмешательства или промывания внутрисуставной полости.

 

Может применяется по назначению врача для локальной инъекционной терапии ранней стадии остеоартроза коленного сустава.

 

Краткие показания

Вискосил снижает болевые ощущения и улучшают подвижность сустава

 

Хранить при температуре не выше 25 0С в защищенном от света и недоступном для детей месте.